北京科兴生物制品有限公司怎么样

北京科兴生物制品有限公司是由科兴控股（香港）有限公司（Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.）、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
公司历史
2001 北京科兴成立，注册资本1.336亿元
2002 甲肝灭活疫苗厂房建设完成，取得GMP证书，产品孩尔来福(Healive)投放市场
2003 与中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同承担国家“十五”863计划“SARS灭活疫苗的研制”项目
以反向收购方式在美国OTCBB挂牌上市，北京科兴成为上市公司Sinovac的控股子公司
2004 SARS灭活疫苗获批临床研究，其接盲结果初步证明该疫苗安全有效
甲肝灭活疫苗年销售量突破100万支
北京科兴的母公司Sinovac转板AMEX挂牌交易，受到全球著名金融银行瑞士信贷顾问有限公司关注，并签约成为公司独家财务顾问
2005 甲乙肝联合疫苗倍尔来福(Bilive)上市
流感裂解疫苗安尔来福(Anflu)获得新药证书、生产文号和GMP证书
与中国疾病预防控制中心共同承担 “十五”国家科技攻关项目“人用禽流感疫苗研制”课题
与韩国LG生命科学公司签署产品国际销售代理合作意向书，产品国际注册工作展开
2006 大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)I期临床试验揭盲，相关研究论文发表在世界医学权威期刊“柳叶刀”杂志
国家发改委出资支持北京科兴扩大生产能力，形成年产2000万支大流行流感疫苗的生产能力
季节性流感疫苗安尔来福(Anflu)于2006年秋季正式上市销售
2007 大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)Ⅱ期临床试验揭盲，完成应对流感大流行的技术储备
向SFDA申请注册乙肝第二代疫苗产品Euvax-B2
加入国际制药企业协会联合会（IFPMA）流感疫苗供应国际行动组（IVS ITF），成为IFPMA中唯一的中国成员
葛兰素史克（中国）代理销售北京科兴季节性流感疫苗安尔来福成人剂型

2008 大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)获批生产
2009 甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1在全球率先完成临床试验并获准生产
科兴控股公司转板纳斯达克全球市场挂牌交易
科兴（大连）疫苗技术有限公司成立
“盼尔来福.1”在墨西哥获得注册批件，盼尔来福在香港获得注册批件
北京科兴通过高新技术企业认证并成为首批中关村国家自主创新示范区创新型企业

公司网站http://www.sinovac.com.cn/gywm/gsls/

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质量保证部 | 药品生产/质量管理 | 6001-8000元/月医药/生物工程 | 企业性质：国企 | 规模：1000-9999人工作描述： QMS运行管理组组长
负责建立质量管理体系中的偏差、变更、审计、风险评估、不良反应、产品投诉、GMP培训、质量会议管理工作；
负责GMP认证申报、组织检查、报告以及各项外部跟踪检查、飞行检查。
主要成绩：
1） 主要建立了偏差、变更的处理执行程序，建立了偏差、变更数据库，使其符合新版GMP要求。
2） 撰写了公司第一个以产品为单位的产品年度质量回顾报告，并确定规范的模板。
3） 撰写了公司2011年度GMP延期认证的申请资料和报告，并全程接待检查，顺利通过GMP认证。
4） 代表公司参加了WHO预认证培训，并融入至QMS工作中，为公司的QMS体系通过WHO预认证奠定基础。
5） 首次将供应商审计工作通过书面和实际操作两方面提高至GMP规定的标准，并规范了供应商管理的全套资料。
6） 制定了不良反应/投诉和内部调查处理程序，完善了处理流程，并增加了不良反应数据库，为PSUR（定期安全性更新报告，WHO预认证中关于产品安全的重要检查指标）奠定了基础。