节选制药工程专业GMP课本目录
总则 第一章 总则
B. 组织与人员 第二章 机构与人员
C. 厂房和设施 第三章 厂房与设施
D. 设备 第四章 设备
E．成分、药品容器和密封件的控制 第五章 物料
F．生产和加工控制 第六章 卫生
G．包装和标签控制 第七章 验证
H．贮存和销售 第八章 文件
I．实验室控制 第九章 生产管理
J．记录和报告 第十章 质量管理
K．退回的药品和回收处理
第十一章 产品销售与收回
第十二章 投诉与不良反应报告
第十三章 自 检
第十四章 附 则
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